Календарный график заседаний локальной биоэтической комиссии

Состав Локальной биоэтической комиссии

Локальная комиссия по биоэтике ГКП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» акимата г. Астана

Локальная комиссия по биоэтике ГКП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» акимата г. Астана (далее Комиссия) является независимым экспертным органом, осуществляющим защиту прав, безопасности и благополучия испытуемых и исследователей, этическую и нравственно-правовую оценку материалов клинического исследования/испытания в случаях возникновения спорных вопросов на всех этапах клинического исследования, а также после их завершения.

Основной целью Комиссии является проведение независимой биоэтической экспертизы исследований для обеспечения безопасности, охраны здоровья и защиты прав участников исследований и исследователей на стадиях планирования, проведения исследования, а также завершения.

Основные задачи:

1. Защита здоровья, прав и интересов лиц, участвующих в клинических исследованиях, медико-биологических экспериментах, обеспечение гарантий их безопасности;
2. Консультирование по вопросам этики и защита добросовестных исследователей, реализующих надлежащую клиническую и лабораторную практику;
3. Осуществление этической и нравственно-правовой оценки планируемых, текущих и завершенных клинических и экспериментальных исследований;
4. Рассмотрение спорных вопросов, возникших до начала, в ходе проведения или после завершения клинических и экспериментальных исследований;

Локальная комиссия по биоэтике создана и функционирует в соответствии с законодательством Республики Казахстан и руководствуется в своей деятельности Конституцией Республики Казахстан, Кодексом Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения от 7 июля 2020 года, Государственными стандартами Республики Казахстан «Надлежащая клиническая практика», утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 г. № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» (с изменениями и дополнениями), этическими принципами Хельсинкской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации, отраженными в Государственном стандарте по надлежащей клинической практике и нормативных правовых актах Республики Казахстан, положением о локальной комиссии по биоэтике.

Состав Комиссии был сформирован на междисциплинарной основе и утвержден приказом директора ММЦ № 107-Ө от 16 января 2026 г. Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря и членов. Комиссия вправе привлекать независимых экспертов для проведения консультаций или экспертизы материалов по вопросам в пределах своей компетенции.

Перечень документов для подачи заявки в Локальную комиссию по биоэтике MMC

Заявка на проведение исследования (приложение 1)

Форма заявки на экспертизу (приложение 2)

Протокол исследования (приложение 3)

Форма информированного согласия (приложение 4)

Все анкеты и другие формы (индивидуальные регистрационные карты) для сбора данных на государственном и русском языках (если применимо);

Резюме исследователя (-ей), сертификаты о прохождении обучения, в т.ч. курсов Good Clinical Practice/Good Laboratory Practice/CITI;

Брошюра исследователя, посвященная клиническим испытаниям;

Материалы, используемые для привлечения потенциальных участников исследования;

Договор страхования участников (если применимо);

Контракт со спонсорами и бюджет проекта (если применимо);

Решения, принятые другими этическими комиссиями или официальными инстанциями в отношении планируемого исследования (если применимо);

Другие документы исследования.

Контакты:

Председатель локальной комиссии по биоэтике: Жумагазин Жанабай Дербесенович, профессор, д.м.н., врач -уролог высшей категории, врач-эксперт ММЦ.

контактный телефон: +7 701 738 8290

Заместитель Председателя локальной комиссии по биоэтике: Оразбеков Бактыбай Сейхадирович - заместитель директора по лечебной работе, онколог-хирург.

контактный телефон: +7 705 757 1215

Секретарь Комиссии по биоэтике: Масимов Акрамжан Бакримжанович – руководитель службы контроля, менеджер здравоохранения, к.м.н.

контактный телефон:  +7702-214-47-28

e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Положение о  локальной биоэтической комиссии (информация, скан-версия)

Должностные инструкции (пдф версия)

Перечень СОПов (пдф версия)

Приказ (пдф, скан версия)